我司兩家實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲GLP國際認(rèn)證 |
時(shí)間:2012-02-23 來源:沈陽化工研究院 視力保護(hù)色: |
我司下屬沈陽化工研究院安全評(píng)價(jià)中心(簡稱“沈陽院安評(píng)中心”)和沈陽化工研究院農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(簡稱“沈陽院農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”)日前通過了經(jīng)合組織OECD成員荷蘭政府GLP認(rèn)證認(rèn)可。其中,沈陽院安評(píng)中心成為國內(nèi)率先通過此項(xiàng)國際認(rèn)證的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。即日起,兩個(gè)機(jī)構(gòu)所出具的相關(guān)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)將獲得OECD成員的多邊認(rèn)可。 GLP( Good Laboratory Practice)意為“良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”或“標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”,旨在嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié),確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和可靠性,促進(jìn)試驗(yàn)質(zhì)量的提高,提高登記、許可評(píng)審的科學(xué)性、正確性和公正性,更好地保護(hù)人類健康和環(huán)境安全。 此次沈陽化工研究院所屬兩家GLP實(shí)驗(yàn)室均獲得國際GLP認(rèn)證,標(biāo)志著我國化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域獲得國際認(rèn)可。這有利于我國農(nóng)藥、醫(yī)藥及新化學(xué)品的研發(fā)創(chuàng)制工作,有利于我國化工產(chǎn)品更好地進(jìn)軍國際市場(chǎng),同時(shí)對(duì)實(shí)現(xiàn)我國安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化以及保障環(huán)境安全和公眾健康有著重要意義。 集團(tuán)公司副總裁、沈陽院院長李彬表示,我司GLP評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)通過國際GLP認(rèn)證,將大大降低國內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進(jìn)行國際注冊(cè)的成本,縮短其在海外登記的時(shí)間,進(jìn)而對(duì)推動(dòng)我國相關(guān)產(chǎn)品在國外登記出口,提高自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的價(jià)格,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著積極作用。 為統(tǒng)一化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),避免化學(xué)品的非關(guān)稅壁壘,從上世紀(jì)八十年代起,OECD著力推動(dòng)安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可,制訂了GLP準(zhǔn)則,要求各成員嚴(yán)格遵循。2007年起,歐盟實(shí)施REACH法規(guī),要求進(jìn)口歐盟國家的石油和化工產(chǎn)品必須擁有通過其認(rèn)證的GLP實(shí)驗(yàn)室出具的安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)。而此前,我國GLP管理規(guī)范還僅限于國內(nèi),尚未與國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)接軌,因此我國出口化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)工作只能依靠國外GLP實(shí)驗(yàn)室。此次沈陽院安評(píng)中心獲得國際GLP認(rèn)證,則徹底改變了這一狀況。 作為國內(nèi)領(lǐng)先的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國際化農(nóng)藥醫(yī)藥企業(yè),我司相關(guān)業(yè)務(wù)涵蓋了產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等完整的產(chǎn)業(yè)鏈,尤其在高效、環(huán)保的綠色農(nóng)藥研發(fā)生產(chǎn)能力在國內(nèi)領(lǐng)先。公司擁有兩個(gè)國家級(jí)農(nóng)藥創(chuàng)制研究中心,分別為沈陽化工研究院及浙江省化工研究院,在創(chuàng)制雜環(huán)農(nóng)藥及含氟農(nóng)藥研究等方面成果豐碩。生產(chǎn)的農(nóng)藥品種覆蓋殺蟲劑、殺菌劑、除草劑和植物生長調(diào)節(jié)劑四大類共40余個(gè),部分品種的規(guī)模與工藝居于國際先進(jìn)水平。公司近年加快推進(jìn)農(nóng)藥海外自主登記與自主營銷,目前海外自主登記產(chǎn)品超過80個(gè),銷售范圍覆蓋東南亞及我國臺(tái)灣地區(qū)。我司下屬中化寧波正在加強(qiáng)醫(yī)藥研發(fā)工作并積極推進(jìn)醫(yī)藥國際注冊(cè)。
關(guān)于沈陽化工研究院安全評(píng)價(jià)中心 作為聯(lián)合國計(jì)劃開發(fā)署(UNDP)及工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)援建、我國最早從事農(nóng)藥、醫(yī)藥及其他精細(xì)化學(xué)品安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),沈陽院安全評(píng)價(jià)中心最早引進(jìn)并接受了GLP國際管理理念,在農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全評(píng)價(jià)的GLP體系建設(shè)和運(yùn)行方面走在全國前例,已成為國內(nèi)該領(lǐng)域測(cè)試范圍最廣,涉及農(nóng)藥、醫(yī)藥、新化學(xué)物質(zhì)等領(lǐng)域;試驗(yàn)?zāi)芰ψ顝?qiáng),可提供我國化學(xué)品登記資料要求的全套試驗(yàn)數(shù)據(jù);試驗(yàn)數(shù)量最多,每年承擔(dān)上千項(xiàng)試驗(yàn)的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),是國內(nèi)唯一一家可以同時(shí)進(jìn)行農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的單位,也是國內(nèi)唯一一家具有按照農(nóng)藥登記管理資料要求進(jìn)行全套試驗(yàn)?zāi)芰Φ膯挝弧?/p> 關(guān)于沈陽化工研究院農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 沈陽院農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主要從事農(nóng)藥5批次全分析、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作;是通過中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的國家實(shí)驗(yàn)室,是中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)授權(quán)認(rèn)可的國家級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)——國家農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(沈陽),也是國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)授權(quán)的全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)掛靠單位。實(shí)驗(yàn)室是農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的農(nóng)藥登記全組分分析試驗(yàn)單位,并于2011年正式獲得OECD成員國荷蘭政府的GLP認(rèn)證資質(zhì)(理化領(lǐng)域)。主要服務(wù)于國內(nèi)外農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和貿(mào)易公司。實(shí)驗(yàn)室所出具的報(bào)告主要用于國內(nèi)外農(nóng)藥產(chǎn)品登記和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)。 |