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沈陽(yáng)化工研究院獲得GLP國(guó)際認(rèn)證 將促進(jìn)我國(guó)化學(xué)品登記出口

時(shí)間:2012-02-22     來(lái)源:新華網(wǎng)
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新華網(wǎng)北京2月22日電(記者于文靜)記者22日從中國(guó)中化集團(tuán)公司獲悉,公司下屬沈陽(yáng)化工研究院安全評(píng)價(jià)中心已通過(guò)“經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織”(OECD)成員荷蘭政府的“良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”(GLP)認(rèn)證,將大大降低國(guó)內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、化妝品等化學(xué)品國(guó)際注冊(cè)的成本,縮短海外登記時(shí)間,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)海外拓展。

據(jù)了解,沈陽(yáng)化工研究院是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)此項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。從即日起,其出具的評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)將獲得OECD成員多邊認(rèn)可,標(biāo)志我國(guó)化學(xué)品安評(píng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得突破,有助于解決多年來(lái)我國(guó)向歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家出口化學(xué)品的安評(píng)工作只能依靠國(guó)外GLP實(shí)驗(yàn)室的問(wèn)題。同時(shí),對(duì)實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)安評(píng)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化有重要意義。

據(jù)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所分析室主任陳鐵春介紹,GLP是為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究一系列管理而制定的法規(guī)性文件,主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。目的是嚴(yán)控化學(xué)品安評(píng)試驗(yàn)各環(huán)節(jié),確保試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)可靠,更好地保護(hù)人類健康和環(huán)境安全。

從上世紀(jì)八十年代起,OECD著力推動(dòng)安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可,制訂了GLP準(zhǔn)則,要求各成員嚴(yán)格遵循。我國(guó)GLP工作起步較晚,國(guó)家部委高度重視,先后支持和制定了涉及本領(lǐng)域的GLP標(biāo)準(zhǔn),但管理規(guī)范還僅限于國(guó)內(nèi),尚未與國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)接軌。

目前,我國(guó)已成為農(nóng)藥、醫(yī)藥等化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和出口大國(guó)。以農(nóng)藥為例,目前我國(guó)出口的1700多個(gè)產(chǎn)品中,具有自主英文商品名的僅占4.7%,更多的是在“貼牌”銷售。同時(shí),我國(guó)農(nóng)藥毒理、殘留等試驗(yàn)數(shù)據(jù)得不到FAO、WTO等國(guó)際組織和發(fā)達(dá)國(guó)家認(rèn)可,在參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定和解決農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端等方面難以掌握主動(dòng)。

中化集團(tuán)副總裁、沈陽(yáng)化工研究院院長(zhǎng)李彬表示,作為我國(guó)最早從事農(nóng)藥、醫(yī)藥及其他精細(xì)化學(xué)品安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),沈陽(yáng)院安評(píng)中心最早引進(jìn)并接受了GLP國(guó)際管理理念,是國(guó)內(nèi)唯一一家可以同時(shí)進(jìn)行農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安評(píng)試驗(yàn)的單位。安評(píng)中心通過(guò)國(guó)際認(rèn)證,將對(duì)推動(dòng)我國(guó)產(chǎn)品在國(guó)外登記出口,提高自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品價(jià)格,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)海外拓展有積極作用。

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